日本國(guó)產(chǎn)新冠口服藥獲批，12月初開(kāi)始供應(yīng)使用！

日本國(guó)產(chǎn)新冠口服藥獲批

日本厚生勞動(dòng)省昨天宣布緊急批準(zhǔn)鹽野義制藥公司的新冠病毒感染癥口服藥「ゾコーバ錠（Xocova）」。

政府為了藥物能在傳染病蔓延等緊急時(shí)迅速獲批，5月新設(shè)了緊急批準(zhǔn)制度?！弗茎畅`バ錠」成為該制度的首個(gè)適用對(duì)象，也是輕癥患者可以使用的國(guó)產(chǎn)口服藥首次投入實(shí)用。

「ゾコーバ錠」在去年就進(jìn)行了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，今年2月向厚生勞動(dòng)省申請(qǐng)緊急批準(zhǔn)，7月厚生勞動(dòng)省以“無(wú)法推定有效性”為由暫緩批準(zhǔn)，9月鹽野義發(fā)表了在最后階段的臨床試驗(yàn)中達(dá)成的主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目（主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目重新設(shè)定）。

在11月22日舉行的審議會(huì)上，專(zhuān)家委員會(huì)終于得出了“可以推定其有效性”的評(píng)價(jià)，同意使用該藥物。這是日本政府批準(zhǔn)的第一個(gè)國(guó)產(chǎn)口服藥。

「ゾコーバ錠」的用藥對(duì)象為12歲以上人群，劑量為第一天3片、第二天起每日1片，共需服用5天。到發(fā)病后第三天為止不服用的話，可能就會(huì)無(wú)效。不論有無(wú)重癥化風(fēng)險(xiǎn)均可使用，但有多種藥物不可并用。懷孕或有可能懷孕的女性也不可使用。

厚生勞動(dòng)大臣加藤厚生在22日晚上召開(kāi)記者招待會(huì)，就鹽野義制藥公司研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒治療口服藥獲批一事指出：“作為新的治療的選擇項(xiàng)之一，期待這款新藥對(duì)平息新冠疫情做出貢獻(xiàn)。因?yàn)槭菄?guó)內(nèi)企業(yè)制造銷(xiāo)售，從穩(wěn)定供給的觀點(diǎn)來(lái)看，這一次的批準(zhǔn)也有很大的意義。”

并且還表示：“計(jì)劃在流通體系完善后，在12月初開(kāi)始供應(yīng)讓醫(yī)療一線能夠使用。”厚勞省稱(chēng)無(wú)需患者自行負(fù)擔(dān)費(fèi)用。

鹽野義制藥公司表示，這款口服藥將從23日開(kāi)始向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各地藥局提供，預(yù)計(jì)12月初開(kāi)始可以提供給新冠病毒感染者使用。

日本政府已經(jīng)訂購(gòu)了100萬(wàn)人份，美國(guó)政府也預(yù)購(gòu)了200萬(wàn)人份。

鹽野義制藥公司期望這一款口服藥最終能夠像感冒藥一樣進(jìn)入藥妝店銷(xiāo)售，以便在人們感覺(jué)到感染時(shí)，可以很方便地入手服用，避免癥狀的嚴(yán)重化。

日本團(tuán)隊(duì)研發(fā)出新冠新口服藥候補(bǔ)

此外，據(jù)共同社，日本九州大學(xué)研究生院藥學(xué)研究院等的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)布消息稱(chēng)，已經(jīng)研發(fā)出抑制新冠病毒增殖的新口服藥候補(bǔ)。據(jù)稱(chēng)，預(yù)計(jì)對(duì)所有變異毒株都有效，與目前使用的口服藥相比，可能適用于更多患者，團(tuán)隊(duì)介紹說(shuō)“是新型治療藥”。

研究團(tuán)隊(duì)介紹，新冠病毒進(jìn)入體內(nèi)后利用“3CL蛋白酶”等進(jìn)行增殖。新藥候補(bǔ)“YH-6”通過(guò)與該蛋白酶牢固結(jié)合來(lái)阻礙病毒增殖。

新藥候補(bǔ)采用了被稱(chēng)為“共價(jià)藥物”的醫(yī)藥品設(shè)計(jì)方法，“像鑰匙與鎖孔一樣，與目標(biāo)蛋白質(zhì)結(jié)合后不脫落”（教授王子田彰夫語(yǔ)）。雖然新冠產(chǎn)生了許多變異毒株，但增殖機(jī)制相同。據(jù)悉在實(shí)驗(yàn)中，成功抑制了迄今發(fā)現(xiàn)的全部變異毒株增殖。

團(tuán)隊(duì)已取得YH-6專(zhuān)利，計(jì)劃今后與制藥企業(yè)合作。講師川西英治說(shuō)：“將推進(jìn)確認(rèn)安全性，力爭(zhēng)投入實(shí)用。”